Posts in Colombia
Cómo Colombia en el 2020 podría recibir 100 estudios de investigación clínica anuales y exportar USD 500 millones en servicios de salud

El país debe fomentar un ambiente regulatorio ágil, predecible y eficiente para atraer cada vez más estudios de investigación clínica con diferentes innovaciones médicas (medicamentos farmacéuticos y biológicos, biotecnología, dispositivos médicos, terapia génica, terapía celular, ingeniería de tejidos, etc.). Los actuales indicadores de rezago del país presentan una oportunidad histórica para que Colombia haga los cambios normativos necesarios para estimular su industria de investigación clínica. Colombia tiene todo para convertirse en una potencia no solo regional sino mundial en el desarrollo de estudios clínicos. Esa es una de las principales conclusiones de un análisis que desarrolló recientemente la firma de investigaciones Pugatch Consilium. El análisis estima que Colombia podría generar hasta USD 500 millones en inversión extranjera directa si se hacen los cambios necesarios en el país.

Read More
How Can Medical Device Companies Avoid Being Taken Advantage of by a Distributor and Have Total Control over their Sales in Colombia

It is strongly recommended that foreign medical device manufacturers process the registration under their name and not under the local distributor name or else the foreign company will not be able to change or add distributors during the lifetime of the registration, which is 10 years. 

Read More
9 Steps for Medical Device Companies to Register and Sell their Products in Colombia

Colombia has over 48 million residents and is a very strong market for foreign medical device manufacturers. Interested in entering this market? This article explains the process of obtaining regulatory approval from INVIMA, the country's regulator. Topics covered include regulations, classes of devices, appointing an independent representative, review times for the controlled and non-controlled products, and registration timelines.

Read More