Requisitos regulatórios complicados
Os testes clínicos de dispositivos médicos estão sujeitos a regulamentos complexos e burocracia. O processo de aprovação é demorado, confuso e nunca é garantido.
Concorrência de participantes estabelecidos
As empresas de dispositivos médicos estabelecidas têm maior reconhecimento da marca e relacionamentos existentes, o que dificulta a tração e o sucesso das startups.
Locais de pesquisa clínica desinteressados
As startups de dispositivos médicos geralmente enfrentam dificuldades para garantir o acesso aos prestadores de serviços de saúde. Muitos hospitais simplesmente não estão dispostos a participar de pesquisas clínicas com novos dispositivos médicos.
Requisitos regulatórios complicados
Os testes clínicos de dispositivos médicos estão sujeitos a regulamentos complexos e burocracia. O processo de aprovação é demorado, confuso e nunca é garantido.
Recursos financeiros limitados
Asstartups de dispositivos médicosgeralmente não têm os recursos financeiros e a infraestrutura necessários para gerenciar seus estudos, recrutar pacientes e coletar dados para análise.
bioacesso® é a sua porta de entrada para o potencial inexplorado da realização de estudos de pesquisa clínica de dispositivos médicos econômicos, rápidos e de alta qualidade em toda a América Latina.
Somos excelentes na assistência a startups com a execução de estudos clínicos de dispositivos médicos. Com uma presença robusta em toda a região, nos dedicamos a oferecer suporte e orientação excepcionais para o seu projeto.
Nossa experiência e rede de longo alcance nos permitem gerenciar ensaios em vários países de forma eficaz, garantindo resultados confiáveis e oportunos.
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bioaccess® fornecerá, de forma rápida e confiável, aprovação regulatória, ativação de centros de pesquisa clínica, recrutamento de pacientes e dados de estudos. Conectamos startups inovadoras de Medtech com os centros de pesquisa clínica mais bem classificados da América Latina, trazendo segurança em:
✔️ Passar para a próxima fase (um estudo pivotal IDE da FDA)
✔️ Captação de recursos
✔️ Uma saída bem-sucedida