13 de febrero de 2025: CereVasc, Inc., una empresa de dispositivos médicos con sede en Boston, ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina para iniciar el ensayo clínico STRIDE para su revolucionario sistema eShunt®2. Este innovador dispositivo tiene como objetivo tratar la hidrocefalia normotensiva (HNT) en pacientes de edad avanzada, ofreciendo una alternativa mínimamente invasiva a los métodos quirúrgicos tradicionales2.
El ensayo STRIDE evaluará la seguridad y eficacia del sistema eShunt en comparación con el estándar de atención actual, la derivación ventrículo-peritoneal (VP)2. Este estudio marca un hito significativo en el tratamiento de la HNT, ya que el sistema eShunt es la primera opción de tratamiento nueva desarrollada para esta afección en más de 60 años2.
La decisión de CereVasc de llevar a cabo este estudio fundamental en Argentina subraya la creciente importancia de Latinoamérica como destino para ensayos clínicos de dispositivos médicos de vanguardia. Como la principal organización de investigación por contrato (CRO) de tecnología médica en Latinoamérica, bioaccess® está en una posición única para apoyar a empresas innovadoras como CereVasc en sus proyectos de investigación clínica en toda la región.
bioaccess® destaca como la única CRO de tecnología médica en Latinoamérica que se especializa en ayudar a las empresas emergentes de tecnología médica a llevar a cabo sus primeros estudios en humanos en Argentina y otros países latinoamericanos. Nuestra experiencia y conocimiento regional nos convierten en el socio ideal para las empresas que buscan aprovechar las ventajas de realizar ensayos clínicos en este mercado dinámico y prometedor.
El Dr. Pedro Lylyk, CEO de ENERI y Clínica la Sagrada Familia en Buenos Aires y co-investigador principal del ensayo STRIDE, enfatizó el impacto potencial de este estudio: "Los hallazgos positivos del ensayo STRIDE ampliarán el acceso al tratamiento de la HNT en Argentina, ya que es probable que más pacientes sean elegibles para un procedimiento mínimamente invasivo que para una cirugía cerebral abierta"2. El exitoso lanzamiento del ensayo STRIDE en Argentina representa un importante paso adelante en la misión de CereVasc de mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por la HNT en todo el mundo2. También destaca el creciente papel de Latinoamérica en el avance de la innovación global de dispositivos médicos y la investigación clínica.