[ORLANDO, FL., March 22, 2019] — GlobalCare Clinical Trials, LLC (“GCCT") has executed an agreement with bioaccess.™ to expand its clinical trial ambulatory services to Colombia. Under this agreement, GCCT will leverage bioaccess.™ extensive presence in Colombia to expand its ambulatory service offering in Latin America in support of its global pharmaceutical clients that need GCCT to assist them with their clinical trial patient in-home needs in Colombia. Reduction in clinical trial subject recruitment time by over 50% and an increase in subject retention rate of over 95% are among the results that have spurred GCCT's rapid growth.
GCCT ofrece visitas a estudios clínicos seleccionados en lugares convenientes -como en el hogar o en entornos alternativos- para que los pacientes del estudio apoyen los ensayos de fase I-IV en una variedad de áreas terapéuticas, genómica y medicina personalizada en todos los grupos de edad. El modelo de servicio centrado en el paciente de GCCT proporciona un reclutamiento de pacientes más rápido, un mejor cumplimiento del protocolo y mayores tasas de retención, al tiempo que ayuda a reducir el ciclo de tiempo de desarrollo biofarmacéutico y acelera la entrega al mercado de productos que mejoran la vida en beneficio de los pacientes de todo el mundo.
Entre los servicios de cumplimiento normativo que ofrece GCCT se incluyen: gestión global de proyectos; administración de fármacos de estudio; recogida de muestras de sangre y otros productos biológicos; evaluaciones clínicas; formación y educación de pacientes; gestión de dispositivos; documentación de fuentes; y recogida de datos. Además, GCCT ofrece servicios de farmacia ambulatoria central y local, que incluyen almacenamiento y distribución, composición y dispensación, logística de la cadena de frío y suministro de productos y dispositivos comerciales.
GCCT has been involved in over 400 trials in over 50 countries. The company maintains a centrally managed network of multilingual country coordinators who are trained and certified on Good Clinical Practice/International Conference on Harmonization (GCP/ICH) guidelines and have in-depth knowledge of local medical practices and country cultural attitudes. GCCT's network is augmented by an extensive pool of over 20,000 qualified local traveling physicians and nurses in the United States, Canada, Australia, Europe, Israel, and now Latin America. GCCT's model enables patients to participate in clinical trials regardless of study duration; frequency of visits; disease state; distance to site; and/or family, work or community commitments by conducting study visits in a location convenient to them.
Las áreas terapéuticas que más suelen beneficiarse del modelo del GCCT son, entre otras, la oncología, la neurología, las enfermedades infecciosas y el sistema nervioso central. Los servicios de GCCT también son ventajosos para los estudios de medicamentos huérfanos, en los que los pacientes suelen vivir a gran distancia de los centros de investigación. GCCT emplea un amplio proceso de selección y cualificación de los miembros de su red y mantiene un riguroso sistema de gestión de la calidad para promover la estandarización a escala mundial, cumpliendo al mismo tiempo todas las normativas aplicables.
GCCT está dirigida por Gail Adinamis, su fundadora, presidenta y consejera delegada. La Sra. Adinamis cuenta con más de 35 años de amplia experiencia en ensayos clínicos de fase I-IV, incluidos más de 12 años de gestión global de ensayos clínicos en Abbott Laboratories y Astellas Pharma US. En 1992 fundó el modelo empresarial de servicios de atención domiciliaria gestionados de forma centralizada para ensayos clínicos. Creó y presidió las divisiones de ensayos clínicos de Caremark, Inc. Coram Healthcare y OptionCare Inc. y fue fundadora, presidenta y consejera delegada de Clinical Resource Network, LLC.
Gracias al acuerdo de GCCT con bioaccess.™, GCCT tendrá un coordinador de país en Colombia para que los clientes de GCCT puedan aprovechar las capacidades de GCCT, permitiéndoles experimentar tasas de reclutamiento de sujetos más cortas, y un aumento significativo en las tasas de retención de sujetos.
Acerca de GlobalCare Clinical Trials, LLC
GlobalCare Clinical Trials, LLC Ltd brings over 100 years of experience in the clinical trials and home healthcare industries supporting over 400 trials in 50 countries by effectively delivering high quality and convenient clinical trial services in the home or alternate-site setting. GlobalCare was recently awarded as one of the fastest growing women-owned/led organizations in the U.S. GlobalCare maintains a global clinical network of ambulant clinicians and country coordinators and operates offices in North America and Europe. GlobalCare supports phase I-IV clinical trials in a variety of therapeutic areas, genomics and personalized medicine in all age groups. GlobalCare also provides a variety of site support services. For more information, please visit www.globalcarect.com.
Acerca de bioaccess.™
bioaccess.™ es una organización de investigación clínica (CRO) con sede en Florida y una empresa de consultoría de acceso al mercado cuya misión es ayudar a las empresas innovadoras de dispositivos médicos a realizar investigaciones clínicas y comercializar sus innovaciones en Colombia y el resto de América Latina. La compañía proporciona a sus clientes de investigación clínica servicios de apoyo para asegurar que sus primeros ensayos en humanos sean un éxito en Colombia (por ejemplo, presentación regulatoria, apoyo logístico, gestión de proyectos y monitoreo de estudios; entre otros). Para más información, visite www.bioaccessla.com.
bioaccess.™ Contacto de prensa:
Julio G. Martinez-Clark, Director General
Tel: +1 (954) 903-7210
Correo electrónico: jmclark@bioaccessla.com