[MIAMI, FL, 8 de abril de 2022] – Greenlight Guru y bioaccess® han unido sus fuerzas para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a llevar productos innovadores al mercado más rápido, con menos riesgo y mejores resultados para los pacientes. Esta asociación estratégica combina las soluciones eQMS y EDC líderes del sector y específicas para tecnología médica con una organización de investigación por contrato (CRO) y una consultora de acceso al mercado, lo que garantiza un camino perfecto desde el desarrollo del producto hasta su comercialización.
Greenlight Guru Clinical es una solución moderna de captura de datos electrónicos (EDC) específica para dispositivos médicos, diseñada para agilizar la investigación clínica. Como parte del MDSP de Greenlight Guru, Greenlight Guru Clinical ayuda a las empresas de tecnología médica a acelerar los estudios de viabilidad, fundamentales y posteriores a la comercialización, simplificando el diseño del estudio, mejorando la recopilación de datos y garantizando el cumplimiento normativo. Con herramientas de colaboración en tiempo real, análisis avanzados y flujos de trabajo intuitivos, la plataforma permite a los patrocinadores, centros e investigadores impulsar la toma de decisiones basada en datos, al tiempo que reduce los costes y el tiempo de comercialización.
Greenlight Guru Quality proporciona un sistema electrónico de gestión de la calidad (eQMS) totalmente conectado y líder en el sector que permite a los fabricantes de dispositivos médicos mantener el cumplimiento, mejorar la eficiencia y garantizar la calidad del producto. Creado específicamente para empresas de tecnología médica, Greenlight Guru Quality centraliza el control de documentos, la gestión de riesgos, los controles de diseño y la vigilancia posterior a la comercialización, lo que ayuda a los equipos a gestionar de forma proactiva los requisitos normativos y a ampliar las operaciones con confianza.
bioaccess® abordó otro reto del sector: las empresas extranjeras de tecnología médica tienen dificultades para encontrar un investigador para sus estudios clínicos de viabilidad inicial y una forma de vender sus innovaciones en Latinoamérica. Estas empresas no están familiarizadas con la región. Carecen de expertos internos que les ayuden a poner en marcha una estrategia exitosa de acceso al mercado clínico, regulatorio o comercial para garantizar el éxito a largo plazo en Latinoamérica. Desde 2010, bioaccess® ha prestado servicios de consultoría de investigación clínica y acceso al mercado a fabricantes extranjeros de dispositivos médicos que desean tener éxito en Latinoamérica con sus primeros ensayos clínicos en humanos y la comercialización de sus innovaciones en la región.
Tanto Greenlight Guru como bioaccess® están revolucionando un sector para ofrecer soluciones creadas específicamente para la industria de la tecnología médica. La asociación ofrece a las empresas de tecnología médica soluciones de software listas para usar y específicas del sector para automatizar la calidad, la normativa y el desarrollo de productos, así como soluciones de investigación clínica y acceso al mercado específicas del sector para garantizar su éxito a largo plazo en Latinoamérica.
Greenlight Guru es la única plataforma creada específicamente para ofrecer a las empresas de tecnología médica una solución de software integral para llevar productos que cambian la vida de los pacientes. La plataforma integra equipos, procesos y datos interfuncionales a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, proporcionando visibilidad y trazabilidad más allá de los requisitos de cumplimiento para superar de forma proactiva las deficiencias de ejecución y acelerar el éxito. Miles de profesionales de la tecnología médica están utilizando la plataforma de Greenlight Guru en todo el mundo para superar el cumplimiento de referencia y lograr una Calidad Auténtica para sus dispositivos médicos. Para obtener más información, visite www.greenlight.guru.
bioaccess® es una organización de investigación por contrato (CRO) con sede en EE. UU. que ofrece un espectro completo de servicios clínicos y regulatorios para que las empresas extranjeras de dispositivos médicos puedan tener éxito a largo plazo en Latinoamérica. Para obtener más información, visite www.bioaccessla.com.