Bogotá, Colombia. El 17 de enero de 2024, INVIMA, la agencia reguladora de Colombia, aprobó el estudio i-Sight 2 de i-Lumen Scientific, Inc., que se llevará a cabo en dos centros de investigación ubicados en Medellín y Cali. El ensayo clínico i-Sight tiene como objetivo reclutar hasta 75 sujetos de Colombia y tendrá una duración aproximada de 27 meses. i-Lumen Scientific, Inc. es una empresa que se especializa en el desarrollo de dispositivos médicos para prevenir la pérdida de visión y la ceguera. Su enfoque consiste en utilizar tecnología de microcorriente transpalpebral (superficie) no invasiva. Su principal objetivo es desarrollar una terapia no invasiva para la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE), que es una afección ocular común entre los ancianos y puede causar una pérdida de visión significativa. La innovadora solución de la empresa implica una tecnología única de neuroestimulación de superficie llamada Neural Retinal Therapy™, que ha sido diseñada para restaurar la visión en personas que padecen DMAE seca.
Fuente: Acta de la sesión del Comité de Dispositivos Médicos de INVIMA del 17 de enero de 2024.