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El estándar global de oro en acreditación de investigación clínica ahora está disponible para sitios, profesionales y patrocinadores en América Latina

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MIAMI, FL — 22 de abril de 2025 — IAOCR (Organización Internacional de Acreditación para la Investigación Clínica) y GCSA (Evaluación Global de Sitios Clínicos), los principales organismos de acreditación de investigación clínica del mundo, anunciaron hoy el lanzamiento oficial de sus programas de certificación en América Latina. Con el apoyo del nuevo centro regional en https://iaocramericas.com/, esta expansión permite a las partes interesadas de la investigación clínica latinoamericana alcanzar estándares de excelencia reconocidos a nivel mundial, reducir el riesgo de los ensayos y atraer patrocinadores internacionales.

Elevando el ecosistema de investigación clínica de América Latina

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Por primera vez, los sitios de ensayos clínicos, los profesionales y las organizaciones de América Latina pueden acceder a las certificaciones alineadas con la UNESCO de IAOCR y a las evaluaciones de sitios centradas en el paciente de GCSA, herramientas en las que ya confían los reguladores, los patrocinadores y las CRO en más de 40 países. El lanzamiento aborda los desafíos regionales críticos, que incluyen:

• Fragmentación regulatoria que dificulta la colaboración transfronteriza.
• Calidad variable del sitio que retrasa las aprobaciones de los ensayos y el reclutamiento de pacientes.
• Visibilidad limitada para los sitios latinoamericanos en las redes de patrocinadores globales.

“América Latina está a punto de convertirse en una potencia de investigación clínica, y se prevé que la participación en ensayos sobre el cáncer por sí sola crezca un 66% para 2040”, dijo Julio G. Martínez, presidente de IAOCR/GCSA Américas. “Al llevar las certificaciones de referencia de IAOCR/GCSA a la región, estamos capacitando a los sitios y a los profesionales para que cumplan con los estándares globales, garantizando ensayos más seguros, aprobaciones más rápidas y asociaciones más sólidas con patrocinadores internacionales.”

Ofertas clave ahora disponibles

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1. IAOCR Professional Accreditation:
   • Valida la competencia individual para roles como coordinadores e investigadores de investigación clínica.
   • Acreditación de por vida reconocida por reguladores, incluyendo la FDA y ANVISA.
2. GCSA Site Certification:
   • Evalúa siete pilares operativos, desde la captación de pacientes hasta la gestión de riesgos.
   • Los sitios certificados se incluyen en el directorio global de “Socios Preferentes” de la IAOCR, utilizado por las 20 principales empresas farmacéuticas.
3. Sponsor/CRO Solutions:
   • Precalifique sitios latinoamericanos con las evaluaciones basadas en evidencia de GCSA, reduciendo los costos de monitorización en un 30%.

Alianzas Estratégicas Regionales

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IAOCR/GCSA Américas se ha asociado con organizaciones líderes para impulsar la adopción, incluyendo a:

• bioaccess®: La CRO de Julio Martínez, que aprovecha 15 años de experiencia en ensayos regionales para apoyar la preparación para la certificación.
• Agencias Gubernamentales de Salud: Colaborando para alinear las regulaciones nacionales con los estándares globales.
• Macondo Labs: Asesorando a nuevas empresas sobre la integración de la acreditación en las estrategias de crecimiento.

Nuevo sitio web y liderazgo regional

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El lanzamiento coincide con el debut de https://iaocramericas.com/, que proporciona recursos en español y portugués para:

• Solicitar certificaciones.
• Acceder a la formación alineada con la UNESCO.
• Conectar con el Consejo Asesor Global de IAOCR (Novartis, Syneos Health, NHS).

“El potencial de la investigación clínica en Latinoamérica es inmenso, pero está infrautilizado”, dijo Jacqueline Johnson, CEO Global de IAOCR. “Con el liderazgo de Julio y los rigurosos estándares de IAOCR/GCSA, la región jugará un papel fundamental en la entrega de los tratamientos del futuro.”

About IAOCR/GCSA

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IAOCR is the world-leader in clinical research accreditation, with standards endorsed by UNESCO and regulators worldwide. GCSA (Global Clinical Site Assessment) certifies clinical trial sites against evidence-based operational benchmarks. Together, they reduce risk, enhance compliance, and accelerate timelines for 1,000+ organizations globally.