Requisitos reglamentarios complicados
Los ensayos clínicos de productos sanitarios están sujetos a una compleja reglamentación y burocracia. El proceso de aprobación es largo, confuso y nunca está garantizado.
Competencia de empresas consolidadas
Las empresas de productos sanitarios consolidadas tienen un mayor reconocimiento de marca y relaciones existentes, lo que dificulta a las nuevas empresas ganar tracción y éxito.
Centros de investigación clínica desinteresados
Las nuevas empresas de dispositivos médicos suelen tener dificultades para acceder a los proveedores de atención sanitaria. Muchos hospitales simplemente no están dispuestos a participar en ensayos clínicos con nuevos dispositivos médicos.
Requisitos reglamentarios complicados
Los ensayos clínicos de productos sanitarios están sujetos a una compleja reglamentación y burocracia. El proceso de aprobación es largo, confuso y nunca está garantizado.
Recursos financieros limitados
Lasnuevas empresas de dispositivos médicos suelen carecer de los recursos financieros y la infraestructura necesarios para gestionar sus ensayos, reclutar pacientes y recopilar datos para analizar.
bioacceso® es su puerta de entrada al potencial sin explotar de la realización de estudios de investigación clínica de dispositivos médicos rentables, rápidos y de alta calidad en toda América Latina.
Nos destacamos en la asistencia a nuevas empresas en la ejecución de ensayos clínicos de dispositivos médicos. Con una sólida presencia en toda la región, estamos dedicados a ofrecer un apoyo excepcional y orientación para su proyecto.
Nuestra experiencia y amplia red nos permite gestionar ensayos en múltiples países de manera eficaz, garantizando resultados confiables y oportunos.
Colabore con nosotros y experimente la certeza que viene de trabajar con una CRO de tecnología médica que está comprometida con su éxito.
bioaccess entregará de manera rápida y confiable la aprobación regulatoria, la activación del sitio de investigación clínica, el reclutamiento de pacientes y los datos del ensayo. Conectamos startups innovadoras de tecnología médica con sitios de investigación clínica de primer nivel en América Latina, brindando certeza en:
✔️ Pasar a la siguiente fase (un estudio pivotal FDA IDE)
✔️ Recaudar fondos
✔️ Una salida exitosa.