Why Innovators Choose bioaccess®’s Global Network
Latin America
- Speed: Panama, El Salvador, Chile approvals in 4-8 weeks vs. 6+ months in US/EU.
- Cost: $25K/patient savings with pre-negotiated site contracts.
- Post-Trial Edge: Fast-track commercialization in LATAM's $1.2B MedTech market.
Eastern Europe
- Parallel Reviews: Ethics + ALIMS approvals in 80 days via Serbia’s ADIS portal.
- Diverse Populations: Rare disease cohorts in Kosovo; cardiology KOLs in Belgrade.
- EU Gateway: CTR-aligned data for seamless EMA submissions.
Australia
- CTN Speed: TGA acknowledgment in 5–10 days for low-risk trials.
- ICH-GCP Compliance: 100% FDA/EMA acceptance with no data rework.
- Strategic Bridge: Run Phase I trials while preparing US IND.
Digital Health Startup CEO
"bioaccess®’s Serbia site activated in 8 weeks-9 months faster than our EU delay.”
Serviços
End-to-End Acceleration for Global Trials
Sprint regulatório
Parallel submissions in LATAM, Balkans & Australia
Recrutamento de pacientes em alta velocidade
Pre-qualified networks: 50+ sites activated in <8 weeks.
Site Activation in <8 Weeks
FDA/EMA/MDR-ready datasets with centralized monitoring.
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Unlike generic CROs, bioaccess® combines regional speed/cost advantages with deep regulatory expertise to de-risk trials for startups prioritizing time-to-market and investor-ready outcomes.
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Comprometidos com seu sucesso
bioaccess® é uma CRO sediada nos EUA que preenche a lacuna entre as empresas inovadoras de tecnologia médica e o potencial inexplorado da realização de estudos de pesquisa clínica na América Latina.
Nossa equipe acredita na importância do seu dispositivo médico e no benefício que ele pode trazer para a vida das pessoas.
Temoso compromisso de ajudá-lo a navegar pelos desafios de desenvolvimento complicados e incertos de ser uma startup em estágio inicial. Nossa prioridade é fornecer dados clínicos rápidos, econômicos e de alta qualidade.