Acreditamos na importância de seu dispositivo médico. Nossos mais de 15 anos de experiência em Medtech nos dão um profundo entendimento do benefício que ele pode trazer para a vida das pessoas.
Do início ao fim, nossa equipe é focada com um único objetivo em mente: Orientar sua empresa em todos os desafios para uma aquisição bem-sucedida.
Parachegar lá, temos o compromisso de fornecer dados clínicos rápidos, econômicos, de alta qualidade e éticos.
Revolucionando vidas na América Latina com acesso antecipado às tecnologias de ponta da
Medtech, acendendo a esperança e transformando os destinos daqueles que precisam e de seus entes queridos.
Ver os indivíduos que recrutamos sorrirem e serem felizes novamente graças a implantes bem-sucedidos de dispositivos médicos é uma motivação diária para nossa equipe.
Quando nós e nossos associados da Medtech realizamos estudos clínicos nos países em que operamos, o impacto na economia local cria ondas com benefícios de longo alcance.
Isso inclui a criação de empregos, a promoção do crescimento econômico, a melhoria da assistência médica, o aumento da pesquisa e do desenvolvimento e a obtenção de reconhecimento internacional.
Observando nossa missão de um ponto de vista panorâmico, trata-se, em última análise, de beneficiar a humanidade como um todo.
O trabalho que realizamos com nossos associados promove a colaboração internacional e a transferência de conhecimento, levando a melhores resultados globais na área da saúde. Mais importante ainda, ele impulsiona a inovação em Medtech e a próxima geração de dispositivos médicos.
bioaccess® começou com o cardiologista intervencionista treinado em Harvard, Dr. Pedro Martinez-Clark, professor assistente da Universidade de Miami (UM).
Em 2008, o Dr. Martinez-Clark, o Dr. William O'Neill, o Dr. Eduardo DeMarchena e outros médicos pesquisadores da UM começaram a colaborar com um centro de pesquisa na Colômbia para avaliar a validação clínica de uma nova válvula cardíaca que a Mitralign (uma empresa de tecnologia médica da área de Boston) estava desenvolvendo.
A Mitralign vinha lutando para encontrar um local de pesquisa que pudesse oferecer dados clínicos rápidos, econômicos e de qualidade sobre o primeiro em humanos (FIH) nos Estados Unidos. A América Latina forneceu a solução, atendendo positivamente a esses três requisitos básicos.
O Dr. Martinez-Clark sabia que a Mitralign não era a única empresa iniciante de tecnologia médica que estava enfrentando desafios de desenvolvimento semelhantes. Ele percebeu que o gargalo que estava impedindo essas empresas de avançar com seus dispositivos médicos poderia ser resolvido.
O cenário estava pronto para a criação de uma porta de entrada que forneceria soluções para suas necessidades com o potencial ainda inexplorado que a América Latina oferecia.
Em 2010, o Dr. Martinez-Clark fundou uma organização de pesquisa por contrato (CRO) chamada Interventional Concepts, dedicada a ajudar as startups de tecnologia médica sediadas nos EUA a realizar testes clínicos na Colômbia.
O nome da empresa foi alterado para bioaccess® em 2016, refletindo um foco expandido e especializado em serviços de estudos de primeiro em humano (FIH), viabilidade inicial (EFS), piloto, pivô e vigilância pós-mercado.
A bioaccess® desde então expandiu suas capacidades de serviço e operações para além da Colômbia, para toda a América Latina, ampliando ainda mais sua capacidade de atender às necessidades de pesquisa clínica variadas e exclusivas de seus associados Medtech.
Até o momento, a bioaccess® supervisionou:
Julio é o cofundador e CEO da bioaccess®. Julio acredita que a América Latina é um destino inexplorado para a pesquisa clínica da Medtech. Desde 2010, Julio tem apoiado mais de 100 Medtechs na operacionalização de ensaios clínicos bem-sucedidos em vários países da América Latina.
Julio foi o presidente do conselho da Associação para o Avanço da Pesquisa Clínica na Colômbia (AVANZAR). Julio escreve uma coluna no Med Device Online, onde seus artigos foram "Featured Editorials" em várias ocasiões. Julio apresenta o podcast LATAM Medtech Leaders, entrevistando líderes da Medtech que obtiveram sucesso na América Latina.
Julio tem uma vasta experiência em vários campos, inclusive atuando como consultor do CEO da Amavita Heart and Vascular Health™, a mais extensa prática cardiovascular no sul da Flórida, consultor de agências governamentais na Colômbia que buscam posicionar o país como um destino de ensaios clínicos e mentor de startups no Macondo Labs, uma das principais incubadoras da Colômbia.
Em sua carreira anterior, Julio trabalhou no Johns Hopkins Hospital em Baltimore, MD, como consultor de tecnologia designado para um projeto de melhoria do sistema de saúde em Trinidad e Tobago. A carreira anterior de Julio inclui funções regionais na Lucent e na Nortel, duas empresas líderes globais em telecomunicações e redes nos anos 90. Julio é bacharel em engenharia eletrônica pela Saint Thomas University em Bogotá, D.C., Colômbia, e tem mestrado em administração de empresas (M.B.A.) pela Western New England University em Springfield, MA. Leia mais.
O Dr. Martinez-Clark é um médico de renome mundial em Miami, Flórida. Depois de se formar em medicina na aclamada Universidad del Norte, na Colômbia, na cidade de Barranquilla, Pedro viajou para a Case Western Reserve University, em Ohio, para iniciar seu treinamento médico de pós-graduação em Medicina Interna.
Tendo se destacado e feito seu nome no nordeste, o Dr. Martinez-Clark foi colocado em uma das Bolsas de Estudo Clínicas mais competitivas dos Estados Unidos em Doenças Cardiovasculares (Cardiologia), no Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School. Em Harvard, ele obteve treinamento adicional em Cardiologia Intervencionista, Terapias Endovasculares e Medicina Vascular. Durante sua estada em Harvard, o Dr. Martinez-Clark participou de muitos estudos clínicos, projetos de pesquisa e iniciou seu envolvimento com a inovação de dispositivos médicos.
Não seria surpresa que, oito anos depois, o Dr. Martinez-Clark se tornasse reconhecido mundialmente pela excelência em atendimento médico, esforços de pesquisa e contribuições para a inovação médica. Além de cuidar dos pacientes, o Dr. Martinez-Clark trabalha em estreita colaboração com várias organizações públicas e privadas com o objetivo comum de aprimorar o ecossistema de inovação em saúde no sul da Flórida.
William O'Neill, M.D., é o cofundador da bioaccess™. O Dr. O'Neill é um líder internacionalmente reconhecido em cardiologia intervencionista, conhecido por sua pesquisa pioneira em novas técnicas para diagnosticar e tratar ataques cardíacos. Recebeu inúmeras homenagens e prêmios como inovador na medicina, líder em hospitais acadêmicos e de ensino e autor amplamente publicado.
O Dr. O'Neill participou de estudos seminais que estimularam mudanças importantes no tratamento de ataques cardíacos em todo o mundo, incluindo a terapia intracoronária com estreptoquinase e a angioplastia de emergência. Ele contribuiu para a pesquisa que demonstrou que os pacientes de ataque cardíaco têm uma janela de 90 minutos para tratamento antes que o músculo cardíaco comece a morrer. Em 2005, o Dr. O'Neill realizou a primeira substituição transvascular da válvula aórtica nos Estados Unidos como parte de um estudo clínico nacional. Ele também foi pioneiro na técnica de aterectomia mecânica rotacional, usando um cateter com uma broca rotativa com ponta de diamante para remover e desintegrar a placa que obstrui as artérias.
Ele é membro fundador do American Board of Internal Medicine Interventional Cardiology Board, que certifica todos os cardiologistas intervencionistas. Ele é autor de mais de 300 artigos e resumos revisados por pares publicados na literatura médica. O Dr. O'Neill escreveu vários capítulos de livros e editou um dos primeiros livros didáticos no campo da cardiologia intervencionista.
As honras do Dr. O'Neil incluem As honrarias do Dr. O'Neil incluem Best Doctors in America, America's Top Doctors e Who's Who in America; o prêmio Distinguished Alumni Award (1999) da Wayne State University School of Medicine Alumni Association; o prêmio Nycomed Amersham Award of Excellence (2000) da American Academy of Medical Administrators e o prêmio TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) Lifetime Achievement Award (2002).
O Dr. O'Neill formou-se em medicina pela Wayne State University School of Medicine em 1977. Concluiu seu treinamento de residência em medicina interna na Universidade de Wisconsin, em Madison, em 1978, e em cardiologia na Universidade de Michigan, em 1982.
Monica lidera as operações, a logística, a contabilidade, os recursos humanos e as questões administrativas gerais corporativas e relacionadas a projetos da empresa. Monica trabalhou para empresas globais como a Alcatel-Lucent e a Toshiba. Desde 2013, Monica está envolvida com uma infinidade de empresas de dispositivos médicos para operacionalizar estratégias regulatórias, de pesquisa clínica e de acesso/entrada no mercado na América Latina. Monica é formada em ciências da computação e tem estudos de pós-graduação em gestão de negócios pela Universidad del Norte, a principal universidade da costa caribenha da Colômbia. Monica mora em Orlando, Flórida.
John Myklusch é um experiente planejador de saídas e diretor financeiro com mais de 20 anos de experiência no setor financeiro. Ele tem um sólido histórico de sucesso na orientação de empresas por meio de estratégias de saída complexas, incluindo fusões e aquisições, vendas de parcerias e investimentos em private equity.
John é um pensador estratégico com excelentes habilidades analíticas e capacidade de identificar oportunidades de crescimento e otimização. Ele é um gerente financeiro habilidoso, com um sólido conhecimento de contabilidade, orçamento e previsão, e tem uma capacidade comprovada de impulsionar o desempenho financeiro, reduzir custos e melhorar a lucratividade. Ele também é hábil em gerenciar riscos financeiros e implementar controles financeiros para proteger os ativos da organização.
Como diretor financeiro, John é responsável por gerenciar os assuntos financeiros da organização e garantir que a empresa esteja financeiramente estável e bem posicionada para o crescimento. Ele é hábil no desenvolvimento e na implementação de planos e políticas financeiras que se alinham com as metas de longo prazo da organização.
Jesus E. Moreno é um diretor de desenvolvimento de negócios que fornece serviços de pesquisa clínica eficientes e confiáveis na América Latina. Apaixonado por impulsionar a inovação no setor de saúde, Jesus aproveita sua formação bilíngue em engenharia biomédica e sua compreensão dos desafios exclusivos que as startups de Medtech enfrentam para fornecer um suporte valioso e entregar resultados de estudos clínicos acelerados.
Jesus entende profundamente o papel fundamental que a pesquisa clínica confiável e simplificada desempenha no sucesso das startups de Medtech. Ele acredita firmemente que, ao oferecer soluções econômicas sem comprometer a qualidade, as startups da Medtech podem atingir suas metas clínicas mais rapidamente e causar um impacto significativo no setor de saúde. Jesus é apaixonado por apoiar as startups da Medtech em sua jornada para levar tecnologias médicas inovadoras ao mercado.
Jesus possui o conhecimento técnico necessário para entender as complexidades dos dispositivos e das tecnologias médicas. Esse conhecimento permite que ele identifique soluções personalizadas que atendam às necessidades específicas das startups de Medtech. Jesus é bacharel em engenharia biomédica e tem mestrado em engenharia eletrônica.
Ana é nossa especialista e líder em assuntos regulatórios. Trabalhou em diferentes cargos executivos e de liderança na agência reguladora da Colômbia -INVIMA- por mais de cinco anos. Ela é professora universitária de engenharia biomédica na Universidad Javeriana e na Universidad de los Andes, duas das principais universidades privadas da Colômbia. Ana é consultora regulatória externa para as operações colombianas de empresas globais, como General Electric, Omron Healthcare, Mindray e outras. Ela é formada em farmacologia química; tem mestrado em economia da saúde e farmacoeconomia; e certificados em epidemiologia clínica, boas práticas clínicas e monitoramento de estudos e farmacovigilância. Ana também é fundadora e CEO da Mahu Pharma, uma empresa colombiana com licenças para cultivar cannabis para uso medicinal e científico e para a fabricação de matérias-primas para produtos à base de cannabis. Ana está sediada em Bogotá, D.C., Colômbia.
Katherine é especialista em regulamentação de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro e assessorou muitos fabricantes estrangeiros na obtenção de autorização de mercado para suas inovações na Colômbia. Antes da bioaccess®, Katherine trabalhou na agência reguladora da Colômbia, INVIMA, processando licenças de importação para reagentes de diagnóstico, dispositivos médicos e produtos de investigação para estudos clínicos. Katherine é microbiologista industrial formada pela Universidad Javeriana, uma das três melhores universidades da Colômbia. Ela também obteve um mestrado em Gestão de Qualidade e Sistemas Integrados pela Universidad Santo Tomás, em Bogotá, Colômbia.
Sergio acredita firmemente que a inovação e a pesquisa médica são as melhores maneiras de causar um impacto significativo na área médica. Ele também reconhece o potencial de soluções médicas inovadoras na América Latina, onde o acesso às mais recentes descobertas médicas é uma oportunidade sem precedentes para melhorar a qualidade de vida da população. No início de sua carreira, Sergio se envolveu em pesquisas médicas e soluções tecnológicas para problemas médicos. Sua principal área de interesse passou a ser a inteligência artificial, uma ferramenta para diagnosticar condições médicas. Antes da bioaccess®, Sergio trabalhou no departamento de assuntos médicos da Novartis e como clínico geral da Colsubsudio, uma das principais empresas de saúde da Colômbia. Sergio está constantemente ampliando seu conjunto de habilidades. Ele fez cursos de epidemiologia e saúde pública no Imperial College London e vários cursos de habilidades sociais, pois entende a importância de boas habilidades de comunicação. Sergio fala inglês, espanhol e alemão fluentemente e está trabalhando em seis projetos, incluindo doença degenerativa do disco, doenças venosas e arteriais e tecnologias de acesso vascular. Sergio é formado em medicina pela Universidad de Los Andes, uma das melhores universidades da América Latina.
Com bacharelado em Engenharia Aeroespacial e mestrado em Gerenciamento de Engenharia, Leonardo traz mais de seis anos de experiência em gerenciamento de projetos, otimização de recursos, mitigação de riscos e aprimoramento de processos.
A carreira de Leonardo começou como Engenheiro de Desenvolvimento de Produtos no setor de aviação executiva e comercial, onde ele se destacou na transformação de conceitos inovadores em soluções práticas. Inspirado a causar um impacto maior, ele fez a transição para a pesquisa clínica, onde gerenciou com sucesso projetos complexos em testes de dispositivos médicos e farmacêuticos.
Como gerente de projetos clínicos, Leonardo demonstra um compromisso inabalável com a promoção da inovação na área de saúde e com a melhoria dos resultados para os pacientes. Sua liderança garante a execução perfeita de estudos clínicos, desde o planejamento estratégico até a entrega bem-sucedida, alinhando-se aos mais altos padrões de qualidade e eficiência.
Com uma combinação única de conhecimento técnico, visão estratégica e paixão pelo avanço da pesquisa médica, Leonardo desempenha um papel vital na promoção de nossa missão de redefinir os padrões de pesquisa clínica e criar um impacto duradouro na saúde global.
Juan tem experiência em assuntos regulatórios, lançamentos de novos produtos e análises de custo-efetividade de novos medicamentos na América Latina. Sua experiência inclui pesquisa sistemática de literatura, coleta e processamento de dados e desenvolvimento de protocolos e artigos científicos em diferentes áreas de pesquisa, como epidemiologia, neurociências, anestesia e saúde pública. Juan trabalhou como consultor para diferentes entidades governamentais colombianas, como o Ministério da Saúde da Colômbia, o Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (IETS) e organizações internacionais, como a OPAS e o UNICEF. Juan é professor na Universidad de Los Andes, ensinando jovens estudantes de medicina sobre a criação de projetos de pesquisa, o sistema de saúde e doenças infecciosas negligenciadas. Na bioaccess®, a função de Juan é dar suporte a submissões regulatórias para novos testes clínicos de dispositivos médicos. Juan tem grande interesse em pesquisa, medicina baseada em evidências e no uso de novas tecnologias de saúde. Juan é formado em medicina pela Universidad de Los Andes, uma das melhores universidades da América Latina, e também tem mestrado em HIV pela Universidad Rey Juan Carlos, na Espanha. Juan é candidato a um mestrado em epidemiologia e saúde pública na Universidad de Los Andes.
Oswaldo trabalha como Diretor de Pesquisa Editorial e Comercial, uma organização de pesquisa contratada (CRO) da Medtech. A empresa é especializada em ajudar empresas de dispositivos médicos a realizar testes clínicos na América Latina. A experiência clínica e a liderança de Oswaldo em ensaios clínicos de novos medicamentos e dispositivos médicos lhe dão uma perspectiva única sobre o atendimento ao paciente e o papel fundamental que os ensaios clínicos desempenham no avanço do progresso médico. Ele tem colaborado estreitamente com médicos de renome mundial para projetar e executar estudos clínicos que avançam o conhecimento médico. Como subinvestigador, ele participou de estudos clínicos para empresas farmacêuticas como Johnson & Johnson, Janssen, INOVIO e CureVac. Trabalhou em dois dos mais importantes centros de pesquisa clínica da Colômbia, incluindo o maior centro de pesquisa da região da América Latina e do Caribe. Antes de ser subinvestigador de estudos clínicos, Oswaldo atuou como pesquisador associado no Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses. Oswaldo é apaixonado por expandir os limites da ciência médica por meio de pesquisa clínica inovadora e procura se conectar com profissionais que pensam da mesma forma e que compartilham de sua dedicação. Oswaldo se formou em medicina pela Universidad del Norte em Barranquilla, Colômbia, uma das melhores universidades do país.
Com uma carreira distinta de 30 anos, Ron Zelhof é um exemplo no setor de saúde, reconhecido por sua liderança competente na condução de empresas de serviços de saúde de alto crescimento em todos os estágios de desenvolvimento. Sua dedicação inabalável à inovação na área da saúde e ao progresso do setor foi fundamental para o sucesso de empresas do portfólio apoiadas por capital privado, como a Surgery Partners (NASDAQ: SGRY) e a AirSculpt Technologies (NASDAQ: AIRS).
Ron desenvolveu uma experiência única em funções executivas, promovendo empresas do portfólio e liderando seu crescimento e expansão ao longo de uma impressionante colaboração de 15 anos com estimadas empresas de capital privado, incluindo H.I.G. Capital, Bain Capital e Vesey Street Capital Partners.
Na função mais recente de Ron, ele atuou como presidente e diretor de operações da AirSculpt Technologies. Sua liderança visionária foi essencial para transformar essa startup liderada por um fundador em uma empresa próspera. Ao implementar planos de crescimento robustos e impulsionar a escalabilidade, ele conduziu a empresa para uma oferta pública inicial (IPO) bem-sucedida em novembro de 2021.
Antes da AirSculpt, Ron foi vice-presidente sênior de operações da Surgery Partners, uma rede de centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs). Por mais de uma década, ele gerenciou todas as operações de ASC da Flórida, reforçando sua reputação como líder operacional estratégico e eficaz no setor de saúde.
O extenso repertório de Ron também inclui um mandato dinâmico e influente na Healthsouth, onde atuou como vice-presidente de operações. Ron passou mais de 20 anos na Healthsouth, evoluindo em diversos cargos, cada um deles marcado por suas percepções inovadoras e liderança exemplar. Seu impacto indelével na Healthsouth continua sendo um testemunho de sua capacidade de sinergizar excelência operacional com visão estratégica.
Além de sua carreira de sucesso, Ron atualmente empresta sua vasta experiência e conhecimento do setor à bioaccess® como membro do conselho consultivo. Ron é bacharel em educação e em fisioterapia pela Universidade de Miami. A sólida base acadêmica e as percepções práticas de Ron reforçam suas estratégias inovadoras e sua perspicácia comercial.
Michael vem construindo parcerias estratégicas entre o setor, o governo, o meio acadêmico e organizações sem fins lucrativos há mais de vinte e cinco anos. No início de sua carreira, foi consultor de gestão da Accenture em Nova York, com foco em clientes corporativos do setor biofarmacêutico e de energia.
Posteriormente, fundou e dirigiu centros de empreendedorismo, engajamento do setor e desenvolvimento da força de trabalho em várias instituições de primeira linha altamente conceituadas em todo o mundo, incluindo a Stanford University, a Columbia University, a UC San Francisco e o MD Anderson Cancer Center.
Ele é amplamente procurado para dar contribuições e opiniões de especialistas sobre saúde humana e planetária, inovação tecnológica, treinamento em ciências da vida, estratégia de negócios e o futuro do trabalho em setores industriais emergentes e em evolução. Ele é um autor consagrado e abordou esses tópicos em locais importantes, como Nature, Forbes, US News and World Report e National Public Radio.
Ele continua a promover a biociência e as soluções climáticas globais por meio de sua função como diretor do programa QB3 na UCSC e como investidor e consultor de empresas de ciências da vida. Anteriormente, atuou como presidente e membro do conselho por muitos anos para o Bay Bio Institute, sediado no norte da Califórnia (expandido com sucesso agora para uma empresa maior em todo o estado, conhecida como California Life Sciences).
Ele continua a servir à sua herança como latino americano de primeira geração, apoiando a comunidade hispânica no exterior como membro do conselho da Hospital de La Familia Foundation, melhorando a saúde na Guatemala por meio de operações em hospitais, clínicas oftalmológicas e centros de nutrição; e localmente no conselho da Hispanic Foundation of Silicon Valley, onde preside o comitê de indicações e governança. Michael é bacharel e mestre pelo Boston College e possui certificados em Gestão de Propriedade Intelectual e Educação Bio-Executiva pela Universidade de Washington e pela UC Berkeley Haas School of Business, respectivamente.