¿Está buscando expandir sus operaciones de investigación clínica a uno de los mercados de más rápido crecimiento del mundo? El sector de ensayos clínicos de Latinoamérica está experimentando un crecimiento sin precedentes, con un valor de mercado proyectado de 3200 millones de dólares para 2025.
A medida que la región emerge como un destino principal para los estudios clínicos, elegir la organización de investigación por contrato (CRO) adecuada en Latinoamérica se vuelve crucial para el éxito de su investigación. Estas organizaciones ofrecen un apoyo integral en diversas áreas terapéuticas, desde los primeros estudios de viabilidad hasta los ensayos clínicos complejos de dispositivos médicos.
El panorama de las organizaciones de investigación por contrato en Latinoamérica ha evolucionado significativamente, con varios actores clave que han establecido infraestructuras sólidas en México, Brasil, Colombia y otras ubicaciones estratégicas. Cada uno aporta capacidades únicas, experiencia especializada y amplias redes regionales.
Para ayudarle a tomar una decisión informada, hemos analizado siete CRO líderes que están estableciendo nuevos estándares en la investigación clínica latinoamericana. Nuestra evaluación exhaustiva cubre sus ofertas de servicios, alcance geográfico y capacidades especializadas en la gestión de ensayos clínicos tanto de productos farmacéuticos como de dispositivos médicos.
Cuando busque un socio para sus iniciativas de investigación clínica en Latinoamérica, IQVIA destaca como una de las organizaciones de servicios de laboratorio más completas de la región. Sus soluciones integrales y sus capacidades de gestión a nivel empresarial la convierten en una presencia formidable en el panorama de la investigación clínica.
IQVIA combina tecnología de vanguardia con más de 35 años de experiencia en el desarrollo clínico de vacunas [1]. Su cartera de servicios incluye:
El compromiso de la organización con la innovación es evidente a través de su departamento dedicado a la Innovación Digital, que se centra en la creación de soluciones ágiles que mejoran la trazabilidad, la productividad y la eficiencia [1].
Su investigación se beneficia del enfoque basado en datos y la experiencia especializada de IQVIA en múltiples dominios. Aprovechan las relaciones establecidas para identificar los centros de investigación óptimos e implementar estrategias de reclutamiento centradas en el paciente [2]. Su competencia técnica se extiende a:
IQVIA mantiene una sólida presencia en los principales mercados latinoamericanos, con importantes inversiones e infraestructura. En 2019, la organización, junto con otros líderes de la industria, contribuyó con aproximadamente USD 980 millones en ensayos clínicos en Brasil, Argentina y México [4]. Su cobertura regional incluye:
El compromiso de la organización con la región se refleja en su participación en casi 700 estudios clínicos, con inversiones que superan los USD 1000 millones en un solo año [5]. Su presencia en los principales centros urbanos, donde reside más del 80% de la población de América Latina, garantiza un reclutamiento y retención de pacientes eficientes [4].
Asociarse con una organización de investigación por contrato bien establecida puede acelerar significativamente sus iniciativas de investigación clínica en América Latina. Parexel, con su amplia experiencia regional desde 2002, le ofrece soluciones integrales en múltiples áreas terapéuticas.
Su investigación clínica se beneficia del espectro completo de servicios de desarrollo clínico de Fase I a IV de Parexel, respaldado por más de 21 000 profesionales a nivel mundial [6]. La organización se destaca en:
El compromiso de la organización con América Latina se evidencia en las impresionantes proyecciones de crecimiento del mercado, con una expansión del mercado regional de ensayos clínicos que se espera que aumente de USD 2170 millones en 2024 a USD 3230 millones en 2029 [7]. Su investigación se beneficia de:
Su investigación obtiene acceso a instalaciones estratégicamente ubicadas en los mercados clave. Parexel mantiene cuatro ubicaciones principales en América Latina:
La infraestructura de la organización se fortalece aún más a través de asociaciones con CRO locales y la colaboración con ABRACRO (Asociación Brasileña de Organizaciones Representantes de Investigación Clínica) [7]. Esta red le permite aprovechar:
El compromiso de Parexel con la región se demuestra a través de la continua expansión de la infraestructura y las asociaciones estratégicas, lo que garantiza que su investigación clínica se beneficie tanto de la experiencia global como del conocimiento local.
Para una gestión de la investigación clínica eficiente y rentable en Latinoamérica, Sofpromed ofrece un enfoque optimizado con sus servicios de CRO boutique. Como organización más pequeña con entre 50 y 75 empleados, su investigación se beneficia de una atención personalizada, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de calidad [11].
Sus ensayos clínicos se benefician de la completa cartera de servicios de Sofpromed, que abarca todo el ciclo de vida de la investigación. Sus operaciones abarcan:
El compromiso de la organización con la excelencia operativa se ve reforzado por innovadoras soluciones de e-CRF y herramientas web especializadas para la gestión de imágenes médicas y muestras biológicas [13].
Su investigación se beneficia de la experiencia de Sofpromed en múltiples áreas terapéuticas, con especial énfasis en:
Área terapéuticaCapacidades especializadasOncologíaEnsayos de fase I-IVCardiovascularGestión integralTrastornos metabólicosMonitorización exhaustivaSistema nervioso centralExperiencia en análisis de datosDermatologíaReclutamiento de pacientesEnfermedades respiratoriasMonitorización de la seguridad [14]
El equipo de biometría de la organización está formado por profesionales altamente cualificados que garantizan la precisión y la eficiencia en el procesamiento de datos [15].
Su investigación clínica obtiene acceso a la extensa red de Sofpromed que abarca múltiples regiones. Su presencia estratégica incluye:
La organización aprovecha su presencia global para proporcionar orientación estratégica en la selección de países para la optimización de costes, manteniendo al mismo tiempo los estándares de calidad [11]. Su enfoque de redes de centros mejora la eficiencia de los ensayos a través de:
Transforme sus iniciativas de investigación clínica con la extensa red latinoamericana de PPD, respaldada por más de 25 profesionales especializados en asuntos regulatorios que dan soporte a las operaciones en 15 países [17].
Su investigación se beneficia de las soluciones integrales de PPD, que incluyen:
El compromiso de la organización con la excelencia operativa se evidencia a través de su enfoque innovador de las presentaciones regulatorias, que ha dado como resultado plazos de revisión entre un 10 y un 25% más rápidos en toda la región [19].
Sus estudios clínicos se benefician de la sólida comprensión de PPD de las diversas regulaciones locales y de las sólidas relaciones con las autoridades regulatorias [17]. Su experiencia se demuestra a través de:
El equipo regulatorio de la organización mantiene relaciones de confianza con las autoridades individuales, lo que garantiza una navegación eficiente de los requisitos específicos de cada país, manteniendo al mismo tiempo los más altos estándares de seguridad [19].
Su investigación aprovecha la infraestructura digital avanzada y la presencia regional estratégica de PPD. Sus capacidades tecnológicas incluyen:
La cobertura regional de la organización abarca los principales mercados latinoamericanos, con instalaciones de vanguardia e investigadores experimentados concentrados particularmente en las principales ciudades [20]. Su infraestructura apoya:
El compromiso de PPD con la digitalización ha mejorado significativamente la eficiencia de los ensayos, con una estrategia de presentación de paquetes de ensayos completos que reduce los tiempos de aprobación regulatoria [20]. Su infraestructura continúa evolucionando, incorporando nuevas tecnologías y plataformas para apoyar ensayos clínicos cada vez más complejos [18].
Aproveche el poder de las soluciones biofarmacéuticas integradas con Syneos Health, una fuerza dinámica en la investigación clínica latinoamericana. Su enfoque único combina perspectivas clínicas, de asuntos médicos y comerciales para acelerar su camino hacia el éxito en el mercado.
Su investigación clínica se beneficia de la integración integral de servicios de Syneos Health. Sus soluciones abarcan:
Su enfoque innovador los coloca tanto a usted como a sus pacientes en el centro, agilizando los procesos y manteniendo los más altos estándares de calidad [21].
Su investigación gana credibilidad gracias al impresionante historial de Syneos Health. En los últimos cinco años, han:
Su experiencia abarca múltiples áreas terapéuticas, con una capacidad demostrada para desenvolverse en entornos regulatorios complejos, manteniendo a la vez estándares de calidad uniformes [22].
Sus ensayos clínicos se benefician de la amplia presencia regional de Syneos Health, respaldada por su red global de 29.000 empleados en 110 países [21]. Su infraestructura incluye:
El compromiso de la organización con Latinoamérica se evidencia a través de su sistema de apoyo integral, que incluye:
Su enfoque centrado en el paciente garantiza altas tasas de retención, mientras que su infraestructura tecnológica apoya la gestión eficiente de los ensayos en toda la región. El compromiso de la organización con la diversidad y la inclusión crea un entorno donde prosperan las soluciones innovadoras, lo que beneficia directamente los resultados de su investigación [21].
Descubra por qué ICON, el pionero de la investigación clínica en Latinoamérica, sigue liderando la transformación de la región en ensayos clínicos. Como la primera CRO global en establecer operaciones en Latinoamérica en 1998, ICON aporta una experiencia inigualable a sus iniciativas de investigación [24].
Sus ensayos clínicos se benefician de la amplia gama de servicios de ICON, prestados a través de una red de más de 41.160 profesionales en 108 ubicaciones a nivel mundial [25]. Sus capacidades se extienden a:
El compromiso de la organización con la calidad le ha valido un prestigioso reconocimiento, incluido el premio PharmaTimes Clinical Research Company of the Year en 2021 [25].
Su investigación se beneficia de la profunda comprensión de ICON de las normativas locales y los matices culturales. Su experiencia se demuestra a través de:
Sus estudios clínicos aprovechan la presencia estratégica de ICON en seis mercados clave [24]:
La infraestructura regional de la organización apoya su investigación a través de:
El compromiso de ICON con el avance de la innovación en la atención médica es evidente a través de su continua inversión en tecnología e infraestructura. Su presencia en las principales áreas metropolitanas garantiza el acceso a poblaciones de pacientes concentradas, particularmente beneficioso para estudios en enfermedades cardiovasculares, artritis, cáncer y enfermedades infecciosas, que muestran tasas de prevalencia comparables a las de Estados Unidos [24].
Fuente de la imagen: Medpace
Acelere sus iniciativas de investigación clínica con la presencia estratégica de Medpace en América Latina, donde la experiencia regulatoria se une a la excelencia operativa. Su compromiso con el avance de terapias médicas seguras y eficaces los distingue en el panorama de la investigación en evolución de la región.
Sus ensayos clínicos se benefician de la completa cartera de servicios de Medpace, prestados por más de 5000 profesionales en más de 40 países [27]. Sus servicios principales incluyen:
La organización aprovecha la experiencia regulatoria y terapéutica local en todas las áreas principales, garantizando que su investigación cumpla con los más altos estándares de calidad y manteniendo la eficiencia [27].
Su investigación se beneficia de la experiencia especializada de Medpace en múltiples áreas terapéuticas:
Su compromiso con la excelencia es particularmente evidente en Argentina, donde las nuevas regulaciones han reducido los plazos de aprobación de ensayos clínicos de 160 a 70 días hábiles o menos [29]. Esta eficiencia regulatoria permite:
Sus estudios clínicos aprovechan la extensa infraestructura regional de Medpace, con ubicaciones estratégicas que incluyen:
La presencia regional de la organización ofrece ventajas únicas para su investigación:
La expansión de la oficina de Brasil demuestra el compromiso de Medpace con el crecimiento, con capacidades mejoradas en la gestión de ensayos clínicos, la activación y el mantenimiento de sitios, el monitoreo clínico y la seguridad y farmacovigilancia [28]. Este crecimiento estratégico permite mejorar la calidad, el pensamiento estratégico y la prestación eficiente de servicios en toda la región [28].
América Latina se presenta como un destino primordial para la investigación clínica, respaldado por un valor de mercado proyectado de $3.2 mil millones para 2025. Cada CRO perfilada aporta ventajas distintas: desde los servicios integrales de laboratorio de IQVIA hasta la amplia experiencia regional de Parexel, y desde las soluciones integradas de Syneos Health hasta la presencia pionera de ICON.
Estas organizaciones sobresalen a través de su sólida infraestructura que abarca los principales mercados como Brasil, México y Argentina. Su experiencia especializada en diversas áreas terapéuticas, combinada con un profundo conocimiento de las regulaciones locales, ayuda a optimizar sus ensayos clínicos manteniendo los más altos estándares de calidad.
Las tasas de reclutamiento y retención de pacientes superan los promedios mundiales, gracias a las concentradas poblaciones urbanas y a las sólidas relaciones médico-paciente. Las capacidades tecnológicas avanzadas y los procedimientos estandarizados garantizan una gestión eficiente de los ensayos, la precisión de los datos y el cumplimiento normativo.
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Su elección de socio CRO impacta significativamente el éxito de la investigación. Considere factores como la experiencia terapéutica, la cobertura regional y la experiencia regulatoria al seleccionar la organización que mejor se adapte a sus necesidades específicas. Estas CRO líderes demuestran la capacidad de Latinoamérica para ofrecer servicios de investigación clínica de clase mundial, al tiempo que ofrecen soluciones rentables y acceso a diversas poblaciones de pacientes.
[1] - https://labs.iqvia.com/investigator-site-support-south-america-contact
[2] - https://www.iqvia.com/solutions/therapeutics/cell-and-gene-therapy
[3] - https://www.iqvia.com/events/2024/09/exploring-real-world-data-in-brazil-and-latin-america
[4] - https://www.clinicalleader.com/doc/latin-america-a-compelling-region-to-conduct-your-clinical-trials-0001
[5] - https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/valuing-the-research-based-pharmaceutical-industry-in-latin-america
[6] - https://www.parexel.com/
[7] - https://www.parexel.com/insights/article/latam-a-model-for-fsp-success
[8] - https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2007/07/12/parexel-talks-clinical-research-in-latin-america/
[9] - https://www.biospace.com/parexel-international-strengthens-capabilities-in-latin-america-with-new-location-in-mexico-city
[10] - https://www.fiercebiotech.com/cro/parexel-expands-regional-distribution-center-and-supply-depot-network-to-enhance-global
[11] - https://www.sofpromed.com/affordable-cro-for-low-cost-clinical-trials-in-the-us-and-abroad
[12] - https://www.sofpromed.com/full-service-cro-worldwide-clinical-trials
[13] - https://www.linkedin.com/company/sofpromed
[14] - https://www.sofpromed.com/company
[15] - https://www.sofpromed.com/clinical-data-managers-for-clinical-trials
[16] - https://www.sofpromed.com/how-clinical-site-networks-enhance-clinical-trials
[17] - https://www.ppd.com/our-solutions/clinical/phase-ii-iv-clinical-trial-management/regulatory-affairs/global-regulatory-affairs/regulatory-development/
[18] - https://www.ppd.com/blog/growing-role-of-contract-research-organizations-in-clinical-trials/
[19] - https://www.ppd.com/wp-content/uploads/2020/01/2019-Oct-Regulatory-Rapporteur-Latin-America-Regulatory.pdf
[20] - https://mexicobusiness.news/health/news/latam-offers-great-potential-clinical-studies-rd-destination
[21] - https://www.syneoshealth.com/careers/jobs/15185014-sr-site-activation-manager-sponsor-dedicated-home-based-mexico
[22] - https://www.syneoshealth.com/clinical-corporate-careers/jobs/15182378-sr-dir-ssu-and-regulatory
[23] - https://www.intercash.com/syneos-health-case-study
[24] - https://www.iconplc.com/about/icon-in-latin-america
[25] - https://en.wikipedia.org/wiki/ICON_PLC
[26] - https://www.linkedin.com/company/icon-plc-2
[27] - https://careers.medpace.com/jobs/10162?lang=en-us
[28] - https://www.medpace.com/careers/blog/medpace-brazil-office-updates/
[29] - https://www.medpace.com/blog/clinical-research-in-argentina/
[30] - https://www.medpace.com/blog/spotlight-on-mexico/